嘿伙計們，我向你們承諾的最新基礎研究將如期交付。上期我們回顧了它在中國上市的年份，那么今天我們就對其基礎研究和臨床上市研究進行詳細解讀。正如我之前向您承諾的那樣，作者將從藥物性能、性質(zhì)、穩(wěn)定性等方面給您更深入的介紹，所以您今天應該冷靜下來閱讀這篇文章~~~

一瓶含有多少U？

我們先來說第(一)個功能。我認為它是穩(wěn)定的。這種穩(wěn)定性首先體現(xiàn)在價格上。我們平時給予肉毒毒素的時候，都是按照單位數(shù)來計量的。理論上，所有肉毒桿菌毒素均以100U包裝；但在實際情況下，包裝時允許有一定范圍的偏差。例如，您經(jīng)常在食品包裝上看到凈重XXXkgXkg。肉毒桿菌也一樣。

根據(jù)韓國肉毒毒素制造質(zhì)量法規(guī)，肉毒毒素的價格范圍應在每100U 80-125U之間波動，而制造公司的規(guī)定則更為嚴格。每瓶100U的肉毒毒素價格范圍在95-115U之間，穩(wěn)定的力度意味著求美者每次調(diào)整的劑量其實都是準確的，自然避免了劑量過高或過小的情況。

：高純度肉毒桿菌毒素

接下來我們來談談純度。檢測6批蛋白質(zhì)含量，平均含量在99.5%以上；遠高于KFDA和NMPA的95%標準；純度越高，蛋白質(zhì)成分含量越高，其他雜質(zhì)含量越低。

雜質(zhì)中有一個非常重要的評價標準，叫做——內(nèi)毒素。內(nèi)毒素含量越大，越容易影響產(chǎn)品的性質(zhì)（這個很容易理解，例如在透明質(zhì)酸中，內(nèi)毒素是評價產(chǎn)品性質(zhì)的一個非常重要的指標）。內(nèi)毒素含量越低，越不易引起過敏；另外，內(nèi)毒素含量越高，越容易產(chǎn)生耐藥性，可能影響長期治療。這方面也有優(yōu)勢，我們來看看。

根據(jù)中國藥典標準，每瓶內(nèi)毒素不得超過3.5EU（2020年版）；而國際規(guī)定每瓶含量低于10IU（或EU）； KFDA的內(nèi)毒素法規(guī)實際上更為嚴格。他們的接受標準是每50U 少于0.5 EU/瓶；每100U 及以上少于1.0 EU/瓶。Hugel 的標準比KFDA 的標準更嚴格。他們規(guī)定內(nèi)毒素含量必須低于0.005EU/瓶。嗯，我從沒想過會這樣。